Ujjra csíptethető pulzoximéter, amelyet a felnőtt és pediátriai betegek oxigén szaturációjának (SpO2) és pulzusszámának otthoni és klinikai környezetben való mérésére fejlesztettek ki.
Általános leírás
Az oxigénszaturáció (SpO2) a vérben lévő oxigén százalékát jelenti. Az 'S' jelöli a szaturációt, a 'p' jelöli a pulzust és az 02 pedig az oxigént szimbolizálja. A vérsejtek tartalmaznak egy hemoglobin (Hb) nevű vegyületet. A hemoglobin az oxigénnel oxi-hemogoblint (HbO2) alkot. Ahogy a vér a testünkben áramlik, az oxi-hemoglobin ahol szükséges felszabadítja az oxigént és visszaalakul hemogoblinná. Az oxigénszint a vérben ingadozhat, különösen mozgás során. Általában egy ember normál oxigénszintje 95% vagy ennél nagyobb. Ha az oxigénszint 95%-nál alacsonyabb, akkor az egészségügyi problémára utalhat, amely klinikai kivizsgálást igényel. A vérben fellépő oxigénhiányt hipoxiának nevezzük. Több olyan légzési állapot is van, amely hipoxiát eredményezhet a betegnél; csak hogy néhányat említsünk pl. COPD (Krónikus obstruktív tüdőbetegség), OSA (Obstruktív alvási apnoé) és krónikus bronchitis. Az oxigénszaturáció fontos szerepet játszik abban, hogy a klinikai szakemberek proaktív módon tudják diagnosztizálni a betegeket. C1012A egy ujjra csíptethető kompakt, felhasználóbarát és OLED kijelzővel ellátott pulzoximéter. Az SpO2 méréséhez az eszközt egyszerűen csak a beteg ujjára kell helyezni. Az oxigénszaturáció és a pulzusszám értékei megjelennek eszköz kijelzőjén. Az eszközt úgy tervezték és tesztelték, hogy az ismételten, pontos mérési eredményt biztosítson a betegek SpO2 szintjének diagnosztizálásához.
Mérési elv
Az pulzoximéter mérési elvként egy matematikai formulát használ, amelyet 'Lambert-Beer törvénynek' is neveznek, ez a reduktív hemogoblin (RHb) és az oxi-hemogoblin (HbO2) fényabszorpciós tulajdonságait vizsgálja az izzó és közel-infravörös fény tartományokban. A Fotóelektronikus Oxi-hemoglobin Vizsgálati Technológiát alkalmazzák a kapacitív pulzusszám mérési és rögzítési technológia szerint, oly módon, hogy két, különböző hullámhosszúságú fénysugarat (660nm izzó és 905nm közeli infravörös fényt) vetítenek az ujjhegyre csíptethető érzékelőn keresztül. A mért jel, amelyet egy fényérzékeny cella érzékel, és amely az eszköz elektronikája és a mikroprocesszor által feldolgozásra kerül, megjelenítésre kerül a pulzoximéter kijelzőjén.
A működési elvet bemutató diagram 1. Vörös- és infravörös fényt kibocsátó cső 2. Vörös- és infravörös fényt elnyelő cső - A termék felhasználási területe A C1012A un,a csíptethető pulzoximéter egy nem-invazív eszköz, amelyet a felnőtt és pediátriai betegek oxigénszaturációjának (SpO2) és pulzusszámának otthoni és klinikai környezetben való mérésére fejlesztettek ki. A készüléket nem folyamatos megfigyelésre tervezték.
Óvintézkedések a használathoz
1. A C1012A ujjra csíptethető pulzoximéter használata előtt alaposan olvassa át ezt a használati útmutatót.
2. Ne használja a C1012A ujjra csíptethető pulzoximétert MR vagy CT vizsgálat során.
3. Ne használja a C1012A ujjra csíptethető pulzoximétert olyan helyzetben, ahol riasztási jelzés kiadása szükséges. Az eszköz nem képes riasztási jelzés kiadására.
4. A pulzoximétert csak a rendeltetésének megfelelően alkalmazza kiegészítő segédeszközként a betegek diagnosztizálása során. A készüléket más klinikai diagnosztikai módszerekkel együttesen kell alkalmazni.
5. Gyakran ellenőrizze az érzékelők megfelelő pozícióját az alkalmazási területen.
6. Használat előtt ellenőrizze le a beteg keringését és tartózkodjon az eszköz használatától, ha a beteg bőre érzékennyé válik.
7. A pulzoximéter nem képes riasztási jelzés kiadására; a készülék nem alkalmazható folyamatos megfigyelésre.
8. Az eszköz hosszútávú használata vagy ha a beteg állapota megköveteli, akkor időközönként változtassa meg az érzékelő helyét.
9. A C1012A ujjra csíptethető pulzoximéter autoklávba helyezése, etilénoxidos sterilizálása, vagy folyadékba történő belemerítése a készülék károsodásához vezethet.
10. A következő feltételek fennállása pontatlan mérési eredményt eredményezhet: • Rendellenesen magas hemoglobin szint, mint például a carboxyhemoglobin vagy methemoglobin.
• lntravaszkuláris festékanyagok, mint indocyanin zöld vagy metilén kék festék alkalmazása esetén.
• Erős környezeti fény.
• A beteg túlzott mozgása.
• Magas frekvenciájú villanysebészeti berendezés interferenciája.
• Vénás elégtelenség.
• Vérnyomásmérő készülék mandzsetta, artériás katéter vagy intravénás gyógyszeradagolás alkalmazása.
• Alacsony vérnyomás, súlyos érszűkület, súlyos vérszegénység, vagy hipotermia.
• Szívleállás vagy sokk.
• Körömlakk vagy műkörmök. Kérem, tartsa be az eszköz és az elemek ártalmatlanítására / újrahasznosítására vonatkozó helyi és hatósági előírásokat.
Termékjellemzők
1. A C1012A ujjra csíptethető pulzoximéter egy könnyű, kompakt és egyszerűen használható eszköz.
2. Alacsony áramfogyasztású és használatához csak 2 X AAA elem 1,5 V alkáli szükséges. (30 óra)
3. Az elemek alacsony feszültségét kijelzi az eszköz kijelzőjén.
4. A termék automatikusan kikapcsol, ha 8 másodpercet követően nem érzékel jelzést.
5. Karbantartást nem igényel.
Hordszij felhelyezése
1. Fűzze át a hordszíjat a nyíláson keresztül, amely az eszköz hátsó részén található.
2. Hurkolja át a hordszíj széles végét annak vékonyabb végén, mielőtt azt szorosan meghúzná.
Üzemeltetési utasítások
1. Helyezzen az eszközbe két AAA típusú elemet (lásd elem behelyezése)
2. Helyezze be az ujját a pulzoximéterbe. A körömnek felfelé kell néznie.
3. Kapcsolja be az eszközt a bekapcsoló gomb megnyomásával.
4. A mérés ideje alatt Tartózkodjon a test túlzott mozgatásától.
5. A mért adatok az eszköz kijelzőjén megjelenítésre kerülnek.
6. A mérés leállításához vegye ki az ujját a készülékből. A készülék automatikusan kikapcsolja magát 8 másodperc múlva. Megjegyzés: A betegek után használjon steril tisztítókendő! a C101A2 oximéter belsejének és külső felületének tisztítántartásához. A C101A2 oximétert latex mentes anyagokból készült.
Termék specifikációk
1. Kijelző típusa: OLED 2. SpO
2: Mérési tartomány: 70%-99° /o Pontosság: 70% - 99% +2%, < 70%, nincs meghatározva
3. Pulzusszám: Mérési tartomány: 30-240 8PM Pontosság: 30 - 240 8PM +1 %Pulzusszám kijelzési mód: Oszlopdiagram kijelzés
4. Áramellátás: Két dbAAA 1,5 V alkáli elem Áram fogyasztás: Kevesebb mint 50mA Alacsony feszültség jelzés: Alacsony feszültség figyelmeztető jelzés jelenik meg, amikor a feszültség kevesebb, mint 2,5V (+0,2V) Elem élettartam: Két AAA 1.5V,600mAh alkáli elem 30 óra üzemidővel.
5. Méretek: HxSZXM: 60mm x 35mm x 35mm
6. Környezeti feltételek: üzemi hőmérséklet:5-40° C Tárolási hőmérséklet: -10- 40° C Környezeti páratartalom: Üzemi: 15%-80° /o; Tárolási: 15%-80° /0
7. Az eszköz elektromágneses kompatibilitása megfelelt az 1 EC60601-1-2 szabványokban előírtaknak.
Termék tartozékai
1. Hordszíj
2. 2 X AAA típusú elem
3. Használati utasítás
Karbantartás és tárolás
• Alacsony feszültség jelzés esetén, cserélje ki a 2 X AAA elemet.
• Tisztítsa le a C101A2 ujjra csíptethető pul20ximéter belső/ külső felületeit a betegen történő használatot megelőzően és követően.
• Amennyiben tartósabb ideig nem használja az eszközt, távolítsa el belőle az elemeket.
• Tárolási feltételek: Környezeti hőmérséklet 10°C-40°C (14-104° F} és relatív páratartalom 15%-80%.
• Tárolja az eszközt nedvességtől mentes, száraz környezetben.
• Kérjük, tartsa be az eszköz és az elemek ártalmatlanítására/ újrahasznosítására vonatkozó helyi és hatósági előírásokat.
Paraméter beállítások:
A bekapcsoló gomb (> 0,5s) megnyomásával az pulzoximéter belép a paraméter beállítási képernyőre, ahol két paraméter almenü található: Hangjelzés/riasztási funkcióval rendelkező készülékek esetén: Mikor a ,,.,, jelzés a "Sounds Setup" (Hangbeállítások) felirat után látható, a gomb (> 0,5s) megnyomásával beléphet a hangbeállítás menübe, ahol a nyomógomb egymást követő megnyomásával ki tudja választani a megváltoztatni kívánt paramétert majd a nyomógomb lenyomva tartásával tudja a paramétert megváltoztatni. A" + " vagy " - " jel kiválasztásával tudja a paraméter értékét növelni csökkenteni. Mikor a,,.,, jelzés az "Alm Setup" (Riasztás beállítása) felirat után látható, a gomb(> 0,5s) megnyomásával beléphet a riasztás beállítása menübe. Nyomja meg a gombot a riasztás és a csipogás be/ki kapcsolásához Mikor a,,.,, jelzés a "Restore" (Visszaállítás) felirat után látható, akkor a gomb (>0,Ss) megnyomásával a gyári beállítások visszaállíthatók. Hangjelzés/riasztási funkcióval nem rendelkező készülékek esetén: Az SpO2 és a PR értékek a hangjelzéssel nem rendelkező készülékek esetében is beállíthatók. Ezeknél a készülékeknél a paraméter beállításokon alá eső/ felé emelkedő SpO2 és a PR értékek esetén a kijelző villogással figyelmeztet.
Elem behelyezése
1 . Nyissa ki az elemtartót az elemtartó fedél elcsúsztatásával.
2. Helyezzen az elemtartóba két AM típusú elemet a megfelelő helyzetben.
3. Csúsztassa vissza az elemtartó fedelét és győződjön meg róla, hogy az elemtartó fedele megfelelően rögzült.
Fontos:
• A készülék károsodásának megelőzése érdekében győződjön meg a polaritások helyességéről az elemek cseréjénél / behelyezésénél.
• A készülék károsodásának megelőzése megelőzése érdekében először az elem negatív (-) pólusát illessze be.
• Amennyiben hosszabb ideig nem használja az eszközt, akkor távolítsa el az elemeket a pulzoximéterből.