A Mucofree 15 mg/5 ml szirup és a Mucofree 30 mg/5 ml szirup (a továbbiakban: Mucofree) ambroxolt tartalmazó, nyákoldó, köptető hatású gyógyszer. A nyák besűrűsödésével és a köpetürítés zavarával járó heveny és krónikus légúti megbetegedések esetén alkalmazható 2 évesnél idősebb gyermekek, valamint serdülők és felnőttek kezelésére.
Az alkalmazás időtartama
A Mucofree t orvosi javaslat nélkül nem szabad 4–5 napnál hosszabb ideig alkalmazni.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 4 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Ne alkalmazza a Mucofree t:
ha allergiás (túlérzékeny) az ambroxolra vagy a gyógyszer (a 6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
két évesnél fiatalabb gyermekeknél.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az ambroxol alkalmazása kapcsán súlyos bőrreakciók előfordulásáról számoltak be. Amennyiben Önnél bőrkiütés (köztük a nyálkahártyákon, például a szájban, torokban, orrban, szemben, nemi szerveken kialakuló elváltozások) lép fel, hagyja abba a Mucofree szirup alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
A Mucofree szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
ha más köhögéscsillapító gyógyszert is szed,
ha súlyos vesekárosodásban vagy májbetegségben szenved.
Ha Önnél új bőr- vagy nyálkahártya-elváltozás jelentkezik, azonnal hagyja abba a Mucofree-kezelést, és haladéktalanul forduljon orvoshoz.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Antibiotikumok ambroxollal való egyidejű alkalmazása a légúti váladék és a köpet antibiotikumok koncentrációjának megemelkedését eredményezi.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Mucofree egyidejű alkalmazása étellel és itallal
A gyógyszert étkezés után, bőséges folyadékkal javasolt bevenni. A bőséges folyadékbevitel elősegíti a Mucofree nyákoldó hatását.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások felsorolásánál a következő gyakorisági kategóriákat alkalmazzuk:
Gyakori mellékhatások (10 ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Az ízérzés zavara, érzéscsökkenés a garatban, émelygés, szájüregi érzéscsökkenés,
Nem gyakori mellékhatások (100 ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
Hányás, hasmenés, emésztési zavar, hasi fájdalom, szájszárazság, láz, nyálkahártya reakciók.
Ritka mellékhatások (1000 ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Túlérzékenységi reakciók, bőrkiütés, csalánkiütés.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Orrfolyás, székrekedés, fokozott nyáladzás, vizeletürítési zavar,
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg):
Torokszárazság és nehézlégzés (túlérzékenységi reakció tüneteként).
Túlérzékenységi (ún. anafilaxiás) reakciók, beleértve az anafilaxiás sokkot, angioödémát (a bőr, a bőr alatti szövetek, a nyálkahártya vagy a nyálkahártya alatti szövetek gyorsan kialakuló duzzanata) és viszketés.
A bőrt érintő súlyos mellékhatások (köztük eritéma multiforme, Stevens-Johnson-szindróma/toxikus epidermális nekrolízis és akut generalizált exantematózus pusztulózis).
Terhesség és szoptatás
A terhesség első harmadában és szoptatás idején a készítmény alkalmazása nem ajánlott, mivel nem áll rendelkezésre elegendő információ az ambroxol ezen időszakban történő biztonságos alkalmazásáról. A terhesség 2. és 3. harmadában csak az orvos javaslatára, az előny/kockázat gondos mérlegelésével alkalmazható.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatását nem vizsgálták.
A Mucofree szorbitot tartalmaz.
A szorbit fruktózforrás. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette, hogy Ön (vagy gyermeke) vagy azörökletes fruktóz-intoleranciának nevezett ritka genetikai betegséget állapították meg Önnél (vagy gyermekénél), amely során szervezete nem tudja lebontani a fruktózt, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt Ön (vagy gyermeke) bevenné ezt a gyógyszert.
A Mucofree hasi kellemetlen érzést és enyhe hasmenést okozhat.
Megjegyzés cukorbetegek számára:
5 ml (1 adagolópohár) Mucofree 1,225 g szénhidrátot tartalmaz, ami 0,1 kenyéregységnek felel meg.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Két évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható.
A készítmény ajánlott adagja:
Mucofree 15 mg/5 ml szirup Mucofree 30 mg/5 ml szirup
Felnőttek és 12 évesnél idősebb serülők: A kezelés első 2 3 napján 3 szor 10 ml, majd naponta 3 szor 5 ml. Súlyos esetben az orvos engedélyével fenntartható a naponta 3 szor 10 ml adag. A kezelés első 2 3 napján 3 szor 5 ml, majd naponta 3 szor 2,5 ml. Súlyos esetben az orvos engedélyével fenntartható a naponta 3 szor 5 ml adag.
6 12 éves gyermekek: naponta 2 3 szor 5 ml naponta 2 3 szor 2,5 ml
2 6 éves gyermekek: naponta 3 szor 2,5 ml naponta 3 szor 1,25 ml
Súlyos máj- vagy vesekárosodás esetén kezelőorvosa csökkentheti az adagot.
A készítményt bőséges folyadékkal kell bevenni. A folyadék segíti a nyákoldó hatást.
A készítményhez egy osztással ellátott adagolópohár van mellékelve.
Ha az előírtnál több Mucofree t alkalmazott
Az ambroxol túladagolásakor nem figyeltek meg súlyos mérgezési tüneteket.
Túladagolás esetén forduljon orvoshoz. Azonnali beavatkozásra, mint a hánytatás és a gyomormosás, általában nincs szükség, ezek alkalmazását csak nagyon nagymértékű túladagoláskor kell megfontolni. Általában a fellépő túladagolási tünetek kezelése javasolt.
Ha elfelejtette alkalmazni a Mucofree t ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Vegye be a kimaradt adagot, amint lehetséges, majd folytassa a szirup szedését az eredeti adagolási rendnek megfelelően.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.