1. Milyen típusú gyógyszer a Histisynt 5 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható!
A Histisynt hatóanyaga a levocetirizin, egy allergia elleni gyógyszer, amely allergiás megbetegedések olyan tüneteinek kezelésére szolgál, mint pl.:
- a szénanátha, (beleértve a tartósan fennálló (perzisztens) szénanáthát is)
- az idült csalánkiütés (krónikus idiopátiás urtikária).
2. Tudnivalók a Histisynt 5 mg alkalmazása előtt
Ne szedje a Histisynt 5 mg-ot
- ha allergiás a levocetirizinre, bármilyen rokon vegyületre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha súlyos veseelégtelenségben szenved (olyan súlyos veseelégtelenségben, amelyben az úgynevezett kreatinin-klírensz 10 ml/perc alatti érték).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Histisynt 5 mg szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
A Histisynt 5 mg alkalmazása nem javasolt 6 éves kor alatti gyermekeknél, mivel a filmtabletták nem teszik lehetővé az adagok megfelelő beállítását.
Egyéb gyógyszerek és a Histisynt 5 mg
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Az erre érzékeny betegeknél a Histisynt 5 mg-al együtt szedett központi idegrendszeri depresszánsok (pl. nyugtatók) fokozhatják a központi idegrendszerre gyakorolt hatásokat.
A Histisynt 5 mg egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
A levocetirizin étellel vagy anélkül is bevehető.
Elővigyázatosság szükséges, ha a levocetirizinnel együtt alkoholt is fogyaszt. Az erre érzékeny betegeknél az alkohol hatása fokozódhat.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Histisynt 5 mg-al kezelt betegek közül néhányan aluszékonyságot, fáradtságot és kimerültséget tapasztalhatnak. Ezért ha gépjárművet szándékozik vezetni, potenciálisan veszélyes tevékenységet szeretne folytatni vagy gépeket kezel, először tanácsos várnia és megfigyelnie, hogy a szervezete miként reagál a gyógyszerre. Az erre kidolgozott különleges vizsgálatok azonban nem találtak arra utaló bizonyítékokat, hogy az egészséges vizsgálati alanyoknál a levocetirizin az ajánlott adagban alkalmazva csökkentené a mentális éberséget, a reakciókészséget, illetve a gépjárművezetéshez szükséges képességeket.
A Histisynt 5 mg laktózt tartalmaz
Ha kezelőorvosa korábban arra figyelmeztette Önt, hogy érzékeny bizonyos cukrokra, forduljon orvosához, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell alkalmazni a Histisynt 5 mg-ot!
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek, illetve 6 éves vagy idősebb gyermekek ajánlott adagja naponta egy tabletta.
Vese- és májkárosodás
Ha Ön veseelégtelenségben szenved, kezelőorvosa a vesebetegség súlyosságától függően alacsonyabb adagot írhat fel.
A kizárólag májműködés károsodásban szenvedő betegek az ajánlott adagot szedhetik. A mind vese-, mind májkárosodásban szenvedő betegeknek a vesebetegség súlyosságától függően alacsonyabb adag adható. Gyermekek esetében az adagot a testtömeg alapján, a kezelőorvos fogja meghatározni.
A készítmény alkalmazása gyermekeknél
A Histisynt 5 mg nem ajánlott 6 év alatti gyermekek számára, mivel a filmtabletta nem teszi lehetővé az adagolás pontos beállítását.
Hogyan és mikor kell bevenni a Histisynt 5 mg-ot
A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni, étkezés közben vagy anélkül.
Ha az előírtnál több Histisynt 5 mg-ot vett be
A jelentős túladagolás felnőtteknél álmosságot idézhet elő. A gyermekek először túlzott izgatottságot, nyugtalanságot, majd álmosságot érezhetnek. Ha úgy gondolja, hogy túladagolta a Histisynt 5 mg-ot, erről tájékoztassa kezelőorvosát, aki eldönti, hogy milyen kezelés szükséges az Ön számára.
Ha elfelejtette bevenni a Histisynt 5 mg-ot
Ha elfelejtette bevenni a Histisynt 5 mg-ot, vagy az orvos által előírtnál kisebb adagot vett be, ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett tabletta pótlására, hanem várja meg a következő tabletta bevételének időpontját és a szokásos időben vegye be az esedékes tablettát.
Ha idő előtt abbahagyja a Histisynt 5 mg szedését
Ha a levocetirizin-kezelést a tervezettnél korábban hagyja abba, ez valószínűleg nem okoz semmilyen mellékhatást. Azok a tünetek azonban, amelyekre a levocetirizint szedte visszatérhetnek, de nem súlyosabb formában, mint a Histisynt 5 mg alkalmazása előtt.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érintenek):
Szájszárazság, fejfájás, fáradtság, aluszékonyság.
Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érinthetnek):
Kimerültség, hasi fájdalom.
További mellékhatásokról is beszámoltak, ezek a következők:
Heves szívdobogás-érzés (palpitáció), görcsrohamok, látászavarok, vizenyő, viszketés (pruritusz), bőrkiütés, csalánkiütés (bőrduzzanat, bőrvörösség és visztetés), nehézlégzés, testtömeg-gyarapodás, izomfájdalom, agresszív vagy izgatott viselkedés, májgyulladás, kóros májműködés és émelygés.
Allegiás reakció legelső jeleinek fellépésekor hagyja abba a Histisynt 5 mg szedését és azonnal keresse fel kezelőorvosát. Az allergiás reakció tünetei lehet többek között: a száj, a nyelv az arc és/vagy a torok duzzanata, csalánkiütéssel együtt jelentkező nehézlégzés vagy nyelési nehézség (angioödéma), hirtelen vérnyomásesés, ami ájuláshoz vagy esetleg végzetes kimenetelű sokkhoz vezethet
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Histisynt 5 mg-ot tárolni!
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Histisynt 5 mg?
- A készítmény hatóanyaga a levocetirizin. 5 mg levocetirizin-dihidroklorid filmtablettánként (ami 4,2 mg levocetirizinnek felel meg).
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát (mag) és hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171), illetve makrogol 400 (bevonat).
Milyen a Histisynt 5 mg külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy csaknem fehér, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán "L9CZ", a másikon "5" jelöléssel
A Histisynt hatóanyaga a levocetirizin, egy allergia elleni gyógyszer, amely allergiás megbetegedések olyan tüneteinek kezelésére szolgál, mint pl.:
- a szénanátha, (beleértve a tartósan fennálló (perzisztens) szénanáthát is)
- az idült csalánkiütés (krónikus idiopátiás urtikária).
2. Tudnivalók a Histisynt 5 mg alkalmazása előtt
Ne szedje a Histisynt 5 mg-ot
- ha allergiás a levocetirizinre, bármilyen rokon vegyületre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha súlyos veseelégtelenségben szenved (olyan súlyos veseelégtelenségben, amelyben az úgynevezett kreatinin-klírensz 10 ml/perc alatti érték).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Histisynt 5 mg szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
A Histisynt 5 mg alkalmazása nem javasolt 6 éves kor alatti gyermekeknél, mivel a filmtabletták nem teszik lehetővé az adagok megfelelő beállítását.
Egyéb gyógyszerek és a Histisynt 5 mg
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Az erre érzékeny betegeknél a Histisynt 5 mg-al együtt szedett központi idegrendszeri depresszánsok (pl. nyugtatók) fokozhatják a központi idegrendszerre gyakorolt hatásokat.
A Histisynt 5 mg egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
A levocetirizin étellel vagy anélkül is bevehető.
Elővigyázatosság szükséges, ha a levocetirizinnel együtt alkoholt is fogyaszt. Az erre érzékeny betegeknél az alkohol hatása fokozódhat.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Histisynt 5 mg-al kezelt betegek közül néhányan aluszékonyságot, fáradtságot és kimerültséget tapasztalhatnak. Ezért ha gépjárművet szándékozik vezetni, potenciálisan veszélyes tevékenységet szeretne folytatni vagy gépeket kezel, először tanácsos várnia és megfigyelnie, hogy a szervezete miként reagál a gyógyszerre. Az erre kidolgozott különleges vizsgálatok azonban nem találtak arra utaló bizonyítékokat, hogy az egészséges vizsgálati alanyoknál a levocetirizin az ajánlott adagban alkalmazva csökkentené a mentális éberséget, a reakciókészséget, illetve a gépjárművezetéshez szükséges képességeket.
A Histisynt 5 mg laktózt tartalmaz
Ha kezelőorvosa korábban arra figyelmeztette Önt, hogy érzékeny bizonyos cukrokra, forduljon orvosához, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell alkalmazni a Histisynt 5 mg-ot!
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek, illetve 6 éves vagy idősebb gyermekek ajánlott adagja naponta egy tabletta.
Vese- és májkárosodás
Ha Ön veseelégtelenségben szenved, kezelőorvosa a vesebetegség súlyosságától függően alacsonyabb adagot írhat fel.
A kizárólag májműködés károsodásban szenvedő betegek az ajánlott adagot szedhetik. A mind vese-, mind májkárosodásban szenvedő betegeknek a vesebetegség súlyosságától függően alacsonyabb adag adható. Gyermekek esetében az adagot a testtömeg alapján, a kezelőorvos fogja meghatározni.
A készítmény alkalmazása gyermekeknél
A Histisynt 5 mg nem ajánlott 6 év alatti gyermekek számára, mivel a filmtabletta nem teszi lehetővé az adagolás pontos beállítását.
Hogyan és mikor kell bevenni a Histisynt 5 mg-ot
A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni, étkezés közben vagy anélkül.
Ha az előírtnál több Histisynt 5 mg-ot vett be
A jelentős túladagolás felnőtteknél álmosságot idézhet elő. A gyermekek először túlzott izgatottságot, nyugtalanságot, majd álmosságot érezhetnek. Ha úgy gondolja, hogy túladagolta a Histisynt 5 mg-ot, erről tájékoztassa kezelőorvosát, aki eldönti, hogy milyen kezelés szükséges az Ön számára.
Ha elfelejtette bevenni a Histisynt 5 mg-ot
Ha elfelejtette bevenni a Histisynt 5 mg-ot, vagy az orvos által előírtnál kisebb adagot vett be, ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett tabletta pótlására, hanem várja meg a következő tabletta bevételének időpontját és a szokásos időben vegye be az esedékes tablettát.
Ha idő előtt abbahagyja a Histisynt 5 mg szedését
Ha a levocetirizin-kezelést a tervezettnél korábban hagyja abba, ez valószínűleg nem okoz semmilyen mellékhatást. Azok a tünetek azonban, amelyekre a levocetirizint szedte visszatérhetnek, de nem súlyosabb formában, mint a Histisynt 5 mg alkalmazása előtt.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érintenek):
Szájszárazság, fejfájás, fáradtság, aluszékonyság.
Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érinthetnek):
Kimerültség, hasi fájdalom.
További mellékhatásokról is beszámoltak, ezek a következők:
Heves szívdobogás-érzés (palpitáció), görcsrohamok, látászavarok, vizenyő, viszketés (pruritusz), bőrkiütés, csalánkiütés (bőrduzzanat, bőrvörösség és visztetés), nehézlégzés, testtömeg-gyarapodás, izomfájdalom, agresszív vagy izgatott viselkedés, májgyulladás, kóros májműködés és émelygés.
Allegiás reakció legelső jeleinek fellépésekor hagyja abba a Histisynt 5 mg szedését és azonnal keresse fel kezelőorvosát. Az allergiás reakció tünetei lehet többek között: a száj, a nyelv az arc és/vagy a torok duzzanata, csalánkiütéssel együtt jelentkező nehézlégzés vagy nyelési nehézség (angioödéma), hirtelen vérnyomásesés, ami ájuláshoz vagy esetleg végzetes kimenetelű sokkhoz vezethet
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Histisynt 5 mg-ot tárolni!
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Histisynt 5 mg?
- A készítmény hatóanyaga a levocetirizin. 5 mg levocetirizin-dihidroklorid filmtablettánként (ami 4,2 mg levocetirizinnek felel meg).
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát (mag) és hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171), illetve makrogol 400 (bevonat).
Milyen a Histisynt 5 mg külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy csaknem fehér, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán "L9CZ", a másikon "5" jelöléssel