N-acetilcisztein hatóanyagot tartalmazó nyákoldó, köptető hatású készítmény.
A Fluimucil Forte 600 mg pezsgőtabletta a következőket tartalmazza: hatóanyag – N-acetilcisztein; segédanyagok – aszpartám, citrom aroma, nátrium-hidrogén-karbonát, vízmentes citromsav.
A Fluimucil oldja a légúti megbetegedések esetén képződő sűrű nyákot, és elősegíti annak kiürítését.
Hatóanyaga: Az N-acetilcisztein erőteljes nyákoldó hatást fejt ki és elfolyósítja a hurutos váladékot, felbontja a fehérje komplexeket és nukleinsavakat, amelyek sűrűvé teszik azt.
Kölcsönhatás egyéb gyógyszerekkel
A Fluimucil készítményt nem szabad a következő gyógyszerekkel együtt szedni:
- köhögéscsillapítók (a veszélyes mértékű váladék-felhalmozódás elkerülése érdekében);
- aktív szén, ez ugyanis csökkentheti az N-acetilcisztein hatását;
- szájon át bevett antibiotikumok, mivel ezek hatását a Fluimucil csökkentheti;
- nitroglicerin, mert (akár súlyos fokú) vérnyomás-csökkenést valamint fejfájást okozhat.
A Fluimucil Forte 600 mg pezsgőtabletta nem ajánlott 14 évesnél fiatalabb gyermekek számára.
A peptikus fekélyben szenvedő betegeknél különös körültekintéssel kell eljárni a gyógyszer alkalmazásakor.
Tüdőasztmában szenvedő betegeknél, illetve terhesség és szoptatás idején az N-acetilciszteint kizárólag orvosi előírásra és szigorú orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni.
1. Milyen típusú gyógyszer a Fluimucil FORTE 600 mg pezsgőtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Fluimucil FORTE acetilcisztein hatóanyagot tartalmazó nyákoldó, köptető hatású készítmény. Az acetilcisztein oldja a légúti megbetegedések esetén képződő sűrű nyákot, elősegíti a légcsőben és légutakban lerakódott nyák kiürítését, így könnyíti a légzést. A készítmény olyan légúti megbetegedések kiegészítő kezelésére szolgál, amelyekben sűrű viszkózus nyák képződik, mint pl. a megfázásos megbetegedések, a hörgők akut vagy krónikus gyulladása, az influenza. Orvos vagy gyógyszerész javaslatára alkalmazható mucoviscidosis esetén (más néven cisztikus fibrózis, amelynek jellemzője a mirigyekben képződő igen sűrű nyák).
2. Tudnivalók a Fluimucil FORTE 600 mg pezsgőtabletta alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Fluimucil FORTE 600 mg pezsgőtablettát:
- ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- 14 éves életkor alatt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Fluimucil FORTE 600 mg pezsgőtabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha tüdőasztmában szenved;
- ha gyomor- vagy bélvérzés veszélye áll fenn (gyomor- vagy nyombélfekély, a nyelőcső értágulata esetén);
- ha fenilketonuriában szenved (ritka aminosav-anyagcserezavar) mivel a pezsgőtabletta aszpartámot tartalmaz.
- ha Ön hisztamin -intoleranciában szenvedő beteg, ugyanis fokozott óvatosság szükséges. Ha Ön ilyen betegségben szenved, kerülni kell a hosszabb távú terápiát, mivel az acetilcisztein befolyásolja a hisztamin-metabolizmusát és ez a hisztamin-intolerancia tüneteit okozhatja, úgymint fejfájás, orrfolyás, viszketés.
Egyéb gyógyszerek és a Fluimucil FORTE 600 mg pezsgőtabletta
A Fluimucil FORTE-t nem szabad köhögéscsillapítókkal együtt alkalmazni. A köhögéscsillapítók túlzottan elnyomják a köhögési reflexet, így a beteg nem tudja felköhögni a Fluimucil FORTE által elfolyósított nyákot, ennek következtében veszélyes váladék-felhalmozódás következhet be, ami légúti fertőzést és hörgőgörcsöt eredményezhet.
Ha az orvos antibiotikum kezelést is előír (penicillin-származékok, cefalosporinok, tetraciklinek, aminoglikozidok, makrolidok és amfotericin B), a kétféle gyógyszert nem szabad egyidejűleg bevenni, mert egymás hatását csökkenthetik. Legalább 2 óra teljen el az antibiotikum és a Fluimucil FORTE bevétele között.
Az aktív orvosi szén adása csökkentheti a Fluimucil FORTE hatásosságát.
A Fluimucil FORTE oldatba nem ajánlott más gyógyszert belekeverni
Nitroglicerinnel egyidejűleg alkalmazva annak értágító hatását felerősítheti és jelentős vérnyomás csökkenés következhet be. Ezért a nitroglicerin és acetilcisztein együttadásakor a vérnyomás szigorú ellenőrzése javasolt.
A Fluimucil FORTE és a karbamazepin egyidejű alkalmazása csökkentheti a karbamazepin vérszintjét.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Terhesség ideje alatt - különösen az első harmadban - csak indokolt esetben, kizárólag orvosi előírásra és szoros ellenőrzés mellett szedhető a készítmény. Szoptatás ideje alatt csak orvosi felügyelet mellett alkalmazható és kizárólag akkor, ha feltétlenül szükséges.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény fenti képességeket befolyásoló hatása nem ismert.
A Fluimucil FORTE 600 mg pezsgőtabletta aszpartámot tartalmaz
A készítmény fenilalanin-forrást (aszpartámot E951) tartalmaz. A készítmény lebomlásakor fenilalanin képződik, ezért alkalmazása fenilketonuriában szenvedő betegek esetében ártalmas lehet.
Az esetlegesen előforduló kénszag a hatóanyag sajátossága, nem jelenti a készítmény minőségének romlását.
3. Hogyan kell alkalmazni a Fluimucil FORTE 600 mg pezsgőtablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
14 éves életkortól és felnőtteknek: 1-szer 1 db Fluimucil FORTE 600 mg pezsgőtabletta naponta (600 mg/nap)
Mucoviscidosisban (cisztikus fibrózisban) követni kell az orvos által megadott adagolást. A betegség súlyossága miatt a beteg állapotának megfelelően, az orvos eltérő adagolást írhat elő. Önkényesen ne változtasson az előírt adagoláson! Amennyiben úgy gondolja, hogy a gyógyszer túl gyengén vagy túl erősen hat, beszéljen orvosával, gyógyszerészével!
Az alkalmazás módja:
Az előírt mennyiségű pezsgőtablettát egy pohárban, kevés vízben összekeveréssel kell feloldani, majd meginni. A feloldott készítmény azonnal fogyasztandó. A bőséges folyadékbevitel fokozza a gyógyszer nyákoldó hatását.
Nincsenek ajánlások arra vonatkozóan, hogy a készítményt étkezés előtt vagy után kellene bevenni.
Mire kell figyelni a Fluimucil FORTE alkalmazásakor?
A készítmény nyákoldó hatása már órákon belül jelentkezik. Ennek lényege a letapadt sűrű nyák elfolyósítása, ami gyakran a köhögés átmeneti fokozódásában nyilvánul meg; a légzés nehezebbé válhat. Ilyenkor a váladék kiköhögéséig várni lehet a következő adag Fluimucil FORTE bevételével. Lényeges javulás a második, harmadik napon várható, amikor a frissen keletkezett légúti váladék már hígabb és kevésbé tapadós. Lehetőleg minden váladékot fel kell köhögni!
A bőséges folyadékfogyasztás növeli a Fluimucil FORTE hatását. A dohányzás abbahagyása is kedvezően hat, mert a dohányzás hatására is nagy mennyiségű sűrű nyák képződik a légutakban.
Ha a túlzott nyákképződés egy heti kezelés után sem múlik el, beszéljen kezelőorvosával, hogy kizárhassa a légutak esetleges súlyosabb betegségét. A készítmény hosszabb ideig kizárólag orvosi utasításra, az orvos által előírt adagban alkalmazható.
Ha az előírtnál több Fluimucil FORTE-t vett be
Ezideig nem figyeltek meg túladagolási tüneteket.
Ha elfelejtette bevenni a Fluimucil FORTE-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások különböző gyakorisággal fordulhatnak elő:
- nagyon gyakori: 10 betegből várhatóan legalább 1 tapasztalja
- gyakori: 100 betegből legalább 1, de legfeljebb 10 tapasztalja
- nem gyakori: 1000 betegből legalább 1, de legfeljebb 10 tapasztalja
- ritka: 10000 betegből legalább 1, de legfeljebb 10 tapasztalja
- nagyon ritka: 10000 betegből kevesebb, mint 1 tapasztalja
- nem ismert: a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg
Nem gyakori mellékhatások:
túlérzékenység, fejfájás, fülzúgás, szapora szívverés, hányás, hasmenés, szájgyulladás, hasi fájdalom, hányinger, csalánkiütés, bőrkiütés, angioödéma, viszketés, láz, vérnyomás csökkenés
Ritka mellékhatások:
hörgőgörcs, nehézlégzés, emésztési zavar
Nagyon ritka mellékhatások:
anafilaxiás reakciók a sokkot is beleértve, bevérzések
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások:
arcödéma
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Fluimucil FORTE 600 mg pezsgőtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A lejárati idő az eredeti csomagolásban megfelelően tárolt gyógyszerre vonatkozik.
A feloldott gyógyszert az oldat elkészítése után azonnal meg kell inni.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Fluimucil FORTE 600 mg pezsgőtabletta?
- A készítmény hatóanyaga: 600 mg acetilcisztein pezsgőtablettánként.
- Egyéb összetevők: aszpartám, citrom aroma, nátrium-hidrogén-karbonát, vízmentes citromsav.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: fehér színű, korong alakú, lapos felületű, jellemző szagú pezsgőtabletta.
Csomagolás: 10 vagy 30 db pezsgőtabletta buborékcsomagolásban és dobozban betegtájékoztatóval.