1. Milyen típusú gyógyszer az OFTAGEL és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Oftagel könnypótló készítmény, amely egy Karbomer 974P elnevezésű síkosító anyagot tartalmaz. A szem elégtelen könnytermelése miatt kialakult szemszárazság tüneteinek (például fájdalom, égő érzés, irritáció vagy szárazság) enyhítésére alkalmazott szemgél.
2. Tudnivalók az OFTAGEL alkalmazása előtt
NE alkalmazza az Oftagel -t:
- ha allergiás a karbomerre vagy az Oftagel (6. pont "Mit tartalmaz az Oftagel" c. részében felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések:
Az OFTAGEL alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- ha lágy kontaktlencsét visel: az Oftagel szemgél használata előtt ki kell venni azokat. Az Oftagel alkalmazása után várjon legalább 30 percet a kontaktlencsék visszahelyezésével. Lásd még a 2. pont végét: "Az OFTAGEL benzalkónium-kloridot tartalmaz".
- Ha állapota rosszabbodik vagy nem javul az Oftagel -kezelés megkezdése után: Forduljon kezelőorvosához.
- NE NYELJE LE!
Gyermekek és serdülők
Az Oftagél biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében - a felnőttek számára javasolt adagolás mellett - a klinikai tapasztalat igazolta, de nincsenek rendelkezésre álló klinikai vizsgálati adatok.
Egyéb gyógyszerek és az OFTAGEL
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ha az Oftagel -kezelés alatt bármilyen más szemészeti készítményt is kell alkalmaznia: alkalmazza először a másik szemészeti készítményt, várjon 15 percet, majd alkalmazza az Oftagel -t.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Ő fogja eldönteni, hogy Ön alkalmazhatja-e az Oftagel -t.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Közvetlenül az Oftagel alkalmazása után látása rövid időre elhomályosodhat. Nem vezethet gépjárművet, illetve nem kezelhet gépeket, amíg látása újra ki nem tisztul.
Az Oftagel benzalkónium-kloridot tartalmaz
Ha lágy kontaktlencsét visel, akkor azt az Oftagel szemgél alkalmazása előtt ki kell vennie. Az Oftagel alkalmazása után legalább 30 percet várnia kell a kontaktlencsék visszahelyezése előtt.
Ez azért fontos, mivel az Oftagel egyik összetevője, az ún. benzalkódium-klorid, szemirritációt okozhat, és elszínezheti a lágy kontaktlencséket.
3. Hogyan kell alkalmazni az OFTAGEL-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az Oftagel ajánlott adagja maximum naponta 4-szer 1 csepp a kezelendő szembe.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az Oftagél biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében - a felnőttek számára javasolt adagolás mellett - a klinikai tapasztalat igazolta, de nincsenek rendelkezésre álló klinikai vizsgálati adatok.
Használati utasítás
Ne használja a flakont, ha a kupak körüli zár az első felbontás előtt már sérült.
A flakon kinyitása előtt mosson kezet. Hajtsa hátra a fejét, és nézzen a mennyezet felé
1. Óvatosan húzza le a kezelendő szem alsó szemhéját egészen addig, amíg a szemgolyó és szemhéj között kis tasak nem keletkezik.
2. Fordítsa a flakont fejjel lefelé. Nyomja össze a flakont, és cseppentsen egy cseppet a résbe.
3. Engedje el az alsó szemhéjat, és pislogjon néhányat.
4. Ismételje meg az 1-3. lépéseket a másik szemnél is, ha az is kezelésre szorul.
A fertőzés megelőzése érdekében ügyeljen arra, hogy a tartály csúcsa ne érjen hozzá a szeméhez, a környező szövetekhez vagy bármi egyébhez. Közvetlenül a használat után helyezze vissza a kupakot, és csavarja szorosan a helyére.
A tartályt kupakkal lefelé fordítva tárolja, mert így az Oftagel -t következő alkalmazásakor könnyebben ki lehet cseppenteni.
A tartály felbontás után maximum 28 napig használható; lásd még az 5. pont "Hogyan kell az Oftagel -t tárolni?" c. részét.
Ha az előírtnál több Oftagel -t alkalmazott
Az előírtnál több Oftagel csepp alkalmazása nem jár káros hatással.
Ha elfelejtette alkalmazni az OFTAGEL-t
Ha kihagyott egy Oftagel adagot, akkor a szokásos módon folytassa az alkalmazást a következő adaggal.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha idő előtt abbahagyja az Oftagel alkalmazását
A szemgél idő előtti abbahagyása esetén a betegség tünetei visszatérhetnek.
Ne feledje, hogy az adott szemgélt tartalmazó tartályt kizárólag Ön használhatja.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Forduljon kezelőorvosához, ha:
- ha állapota rosszabbodik vagy nem javul az Oftagel -kezelés megkezdése után.
Ha a következő mellékhatások bármelyikét észleli a szemgél alkalmazása után, és ez aggasztja Önt, forduljon kezelőorvosához:
- rövid ideig tartó homályos látás,
- enyhe, rövid ideig tartó szúró vagy égő érzés a szemben.
A fent említett mellékhatások előfordulása ismert, azonban változó, hogy hány embert érintenek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az OFTAGEL-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A tartály címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében a tartályt tartsa a dobozában.
Nem fagyasztható!
A tartályt kupakkal lefelé fordítva tárolja, mert így az Oftagel következő használatakor könnyebben ki lehet cseppenteni.
A felbontástól számított 28 nap után a tartályt ki kell dobni, még abban az esetben is, ha maradt benne néhány csepp.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Oftagel?
- A készítmény hatóanyaga: 2,5 mg Karbomer 974P grammonként.
- Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid, szorbit, lizin-monohidrát, nátrium-acetát-trihidrát, poli(vinil-alkohol), injekcióhoz való víz.
Milyen az Oftagel készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Oftagel átlátszó, színtelen vagy halványsárga színű, viszkózus gél.
10 g gél átlátszó, 10 ml-es LDPE tartályban, mely fehér LDPE cseppentőfeltéttel van ellátva és HDPE garanciazárást biztosító csavaros kupakkal van lezárva. 1 tartály dobozban.
A csomagolás 1 tartályt tartalmaz