1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ Oculotect FLUID 50 MG/ML OLDATOS szemcsepp ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Különféle eredetű szemszárazság kezelésére.
Az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcsepp műkönnyként használható a könnytermelés zavaraiban.
Az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcsepp fizikai bevonatot képez a szemen, és ezáltal felerősíti a védőhatást.
2. TUDNIVALÓK AZ Oculotect FLUID 50 MG/ML OLDATOS szemcsepp ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcseppet
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra (povidon) vagy az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcsepp egyéb összetevőjére.
Az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcsepp fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A készítmény segédanyagként benzalkónium-kloridot tartalmaz, ezért szem irritációt okozhat.
Kerülje a készítmény lágy kontaktlencsével való érintkezését.
Alkalmazás előtt távolítsa el kontaktlencséjét, és várjon legalább 30 percet, mielőtt visszahelyezné.
A benzalkónium-klorid elszínezi a lágy kontaktlencsét.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Más szemészeti készítmények egyidejű alkalmazása esetén legalább 5-10 perc várakozási idő elteltével szabad csak becseppenteni az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcseppet. Mindig az Oculotect készítményt kell legutoljára alkalmazni.
Terhesség és szoptatás:
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény alkalmazása terhességben szükség esetén megfontolandó.
A készítmény alkalmazható a szoptatás időtartama alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény becseppentése után rövid időre homályossá válhat a látás - ennek megszűnéséig nem szabad járművet vezetni vagy gépeket kezelni.
Fontos információ az Oculotect 50 mg/ml oldatos szemcsepp egyes összetevőiről
A készítmény segédanyagként benzalkónium-kloridot tartalmaz (lásd "Az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcsepp fokozott elővigyázatossággal alkalmazható" pontot).
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ Oculotect 50 MG/ML OLDATOS szemcseppet?
Az Oculotect 50 mg/ml oldatos szemcseppet a betegtájékoztatónak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja: napi 3-4 alkalommal 1 csepp, vagy a kórkép súlyosságától függően lehet az adagot növelni. Az egyedi szükséglettől függően akár óránként ismételhető az alkalmazása.
A tartályt függőlegesen kell tartani és a kötőhártyazsákba 1 cseppet cseppenteni.
A tartály tartalma a zárókupak felnyitásáig őrzi meg sterilitását. A tartály cseppentőhegye semmihez nem érhet hozzá, mert ez az oldatot szennyezheti és fertőzheti. A cseppentőhegy nem érhet a szemhez sem, mert sérülést okozhat a szemen.
Ha az irritáció vagy a szem szárazsága nem múlik el, vagy rosszabbodik, a kezelést abba kell hagyni, és orvoshoz/szemész szakorvoshoz kell fordulni.
Ha az előírtnál több Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcseppet alkalmazott
Túladagolásból származó mellékhatás nem ismeretes.
Ha elfelejtette alkalmazni a szemcseppet
A soron következő előírt adagolási időpontban ne alkalmazzon dupla adagot.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcsepp is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások a következő gyakorisági kategóriák szerint vannak felsorolva:
nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (≤1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Az alábbi mellékhatásokat klinikai vizsgálatokban jelentették:
Szembetegségek és szemészeti tünetek
Gyakori: enyhe, múló, égő vagy kellemetlen érzés
Immunrendszeri betegségek és tünetek
Nagyon ritka: irritáció vagy túlérzékenységi reakciók
Az alábbi mellékhatást a forgalomba hozatalt követő tapasztalatokból jelentették:
Szembetegségek és szemészeti tünetek
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): homályos látás
A fenti vagy egyéb, a gyógyszer használata során tapasztalt mellékhatások jelentkezésekor a kezelést hagyja abba, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ Oculotect 50 MG/ML OLDATOS szemcseppet TÁROLNI?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tartandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcseppet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A szemcsepp a felbontástól számítva 4 hétig használható fel.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcsepp
- A készítmény hatóanyaga: 50 mg povidon milliliterenként.
- Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid (0,05 mg milliliterenként), bórsav, kalcium-klorid, kálium-klorid, magnézium-klorid, nátrium-klorid, 50%-os nátrium-laktát oldat, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Milyen az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcsepp külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Tiszta, halványsárga színű, részecskéktől gyakorlatilag mentes, steril oldat.
10 ml oldat műanyag, cseppentős tartályba töltve dobozonként.
Különféle eredetű szemszárazság kezelésére.
Az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcsepp műkönnyként használható a könnytermelés zavaraiban.
Az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcsepp fizikai bevonatot képez a szemen, és ezáltal felerősíti a védőhatást.
2. TUDNIVALÓK AZ Oculotect FLUID 50 MG/ML OLDATOS szemcsepp ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcseppet
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra (povidon) vagy az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcsepp egyéb összetevőjére.
Az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcsepp fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A készítmény segédanyagként benzalkónium-kloridot tartalmaz, ezért szem irritációt okozhat.
Kerülje a készítmény lágy kontaktlencsével való érintkezését.
Alkalmazás előtt távolítsa el kontaktlencséjét, és várjon legalább 30 percet, mielőtt visszahelyezné.
A benzalkónium-klorid elszínezi a lágy kontaktlencsét.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Más szemészeti készítmények egyidejű alkalmazása esetén legalább 5-10 perc várakozási idő elteltével szabad csak becseppenteni az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcseppet. Mindig az Oculotect készítményt kell legutoljára alkalmazni.
Terhesség és szoptatás:
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény alkalmazása terhességben szükség esetén megfontolandó.
A készítmény alkalmazható a szoptatás időtartama alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény becseppentése után rövid időre homályossá válhat a látás - ennek megszűnéséig nem szabad járművet vezetni vagy gépeket kezelni.
Fontos információ az Oculotect 50 mg/ml oldatos szemcsepp egyes összetevőiről
A készítmény segédanyagként benzalkónium-kloridot tartalmaz (lásd "Az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcsepp fokozott elővigyázatossággal alkalmazható" pontot).
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ Oculotect 50 MG/ML OLDATOS szemcseppet?
Az Oculotect 50 mg/ml oldatos szemcseppet a betegtájékoztatónak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja: napi 3-4 alkalommal 1 csepp, vagy a kórkép súlyosságától függően lehet az adagot növelni. Az egyedi szükséglettől függően akár óránként ismételhető az alkalmazása.
A tartályt függőlegesen kell tartani és a kötőhártyazsákba 1 cseppet cseppenteni.
A tartály tartalma a zárókupak felnyitásáig őrzi meg sterilitását. A tartály cseppentőhegye semmihez nem érhet hozzá, mert ez az oldatot szennyezheti és fertőzheti. A cseppentőhegy nem érhet a szemhez sem, mert sérülést okozhat a szemen.
Ha az irritáció vagy a szem szárazsága nem múlik el, vagy rosszabbodik, a kezelést abba kell hagyni, és orvoshoz/szemész szakorvoshoz kell fordulni.
Ha az előírtnál több Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcseppet alkalmazott
Túladagolásból származó mellékhatás nem ismeretes.
Ha elfelejtette alkalmazni a szemcseppet
A soron következő előírt adagolási időpontban ne alkalmazzon dupla adagot.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcsepp is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások a következő gyakorisági kategóriák szerint vannak felsorolva:
nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (≤1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Az alábbi mellékhatásokat klinikai vizsgálatokban jelentették:
Szembetegségek és szemészeti tünetek
Gyakori: enyhe, múló, égő vagy kellemetlen érzés
Immunrendszeri betegségek és tünetek
Nagyon ritka: irritáció vagy túlérzékenységi reakciók
Az alábbi mellékhatást a forgalomba hozatalt követő tapasztalatokból jelentették:
Szembetegségek és szemészeti tünetek
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): homályos látás
A fenti vagy egyéb, a gyógyszer használata során tapasztalt mellékhatások jelentkezésekor a kezelést hagyja abba, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ Oculotect 50 MG/ML OLDATOS szemcseppet TÁROLNI?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tartandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcseppet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A szemcsepp a felbontástól számítva 4 hétig használható fel.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcsepp
- A készítmény hatóanyaga: 50 mg povidon milliliterenként.
- Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid (0,05 mg milliliterenként), bórsav, kalcium-klorid, kálium-klorid, magnézium-klorid, nátrium-klorid, 50%-os nátrium-laktát oldat, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Milyen az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcsepp külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Tiszta, halványsárga színű, részecskéktől gyakorlatilag mentes, steril oldat.
10 ml oldat műanyag, cseppentős tartályba töltve dobozonként.