1. Milyen típusú gyógyszer a Movex és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Movex az egyéb nem szteroid gyulladásgátlók és reumaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Movex az enyhe-középsúlyos térdízületi gyulladás (térdízületi oszteoartritisz) tüneteinek az enyhítésére javallott.
2. Tudnivalók a Movex szedése előtt
Ne szedje a Movex-et
- ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6 pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha allergiás (túlérzékeny) a kagylóra, mivel a glükózamint kagylóból nyerik.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Movex szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- csökkent cukortolerancia esetén (ha a szervezete nem képes kellő mértékben feldolgozni az elfogyasztott cukrot). Előfordulhat, hogy vércukorszintjét gyakrabban kell ellenőrizni a glükózamin kezelés elkezdése után.
- ha károsodott a vese- vagy májműködése. Ilyen betegekkel nem végeztek vizsgálatokat, és ezért adagolási javaslat nem adható.
- ha szív- és érrendszeri betegség ismert kockázata áll fenn Önnél, mivel glükózaminnal kezelt betegeknél néhány esetben emelkedett koleszterinszintről (hiperkoleszterinémia) számoltak be.
- ha Ön asztmás. A glükózamin kezelés elkezdésekor tudnia kell, hogy asztmás tünetei súlyosbodhatnak.
Gyermekek és serdülők
A Movex nem javallott 18 év alatti gyermekek és serdülők kezelésére, a biztonságosságra és
hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.
Egyéb gyógyszerek és a Movex
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Elővigyázatosan kell eljárni, ha a Movex-et egyéb gyógyszerekkel - főleg warfarinnal (véralvadásgátló gyógyszer) és tetraciklinnel (egyfajta antibiotikum) - együtt kell szednie. Kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
A szteroidok és a nem-szteroid gyulladásgátlók és fájdalomcsillapítók egyaránt adhatók együtt a glükózamin-szulfáttal.
A Movex egyidejű bevétele étellel és itallal
Étkezés közben ajánlott bevenni.
Terhesség, szoptatás és termékenység
A Movex alkalmazása a terhesség ideje alatt nem javasolt.
A Movex használata szoptatás időszakában nem javasolt.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták. Ha a por belsőleges oldathoz szédülést vagy álmosságot okoz, nem szabad gépjárművet vezetnie vagy gépeket kezelnie.
A Movex 1500 mg por belsőleges oldathoz nátriumot és aszpartámot tartalmaz.
A Movex 1500 mg por belsőleges oldathoz napi adagja (1500 mg) 151 mg nátriumot tartalmaz, amit a nátrium-szegény diétát tartó betegeknek figyelembe kell venniük.
A Movex 1500 mg por belsőleges oldathoz tasakonként 20 mg aszpartámot tartalmaz, amely fenilalanin forrás. A készítmény lebomlásakor fenilalanin képződik, ezért alkalmazása fenilketonuriában szenvedő betegek esetében ártalmas lehet.
3. Hogyan kell szedni a Movex-et?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőtteknek naponta 1 tasak por (1500 mg/nap), kúraszerű adagolásban.
Szájon át alkalmazandó.
A por-tasak tartalmát egy pohár vízben feloldva kell bevenni.
A glükózamin nem javallott az akut (heveny), fájdalommal kísért tünetek kezelésére. Előfordulhat, hogy a tünetek (főleg a fájdalom) enyhülése csak több héttel a kezelés elkezdése után, bizonyos esetekben pedig csak ennél hosszabb idő múlva tapasztalható. Amennyiben a tünetek 2-3 hónap múlva sem enyhülnek, a glükózamin terápia folytatását újra kell értékelni.
Gyermekek és serdülők
A Movex nem javallott 18 év alatti gyermekek és serdülők kezelésére, a biztonságosságra és
hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.
Károsodott vese- és/vagy májműködésben szenvedő betegek
Nem adható adagolási javaslat, mivel nem végeztek erre vonatkozó vizsgálatokat. Ilyen betegeknél a készítmény csak orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható.
A kezelés teljes időtartama 3 hónap, mely évente több alkalommal ismételhető, 2 hónapos szünetek közbeiktatásával.
A Movex adagolása kombinálható tornával, fizikoterápiával.
Ha az előírtnál több Movex-et vett be
Ha nagy mennyiséget vett be, forduljon kezelőorvosához vagy egy kórházhoz.
Ha elfelejtette bevenni a Movex-et
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Movex szedését
A tünetei kiújulhatnak.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Klinikai vizsgálatok szerint a glükózamin-szulfát jól tolerálható.
A következő mellékhatásokról számoltak be:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): fejfájás, fáradékonyság, aluszékonyság, hányinger, hasi fájdalom, emésztési zavar, hasmenés, felfúvódás, székrekedés.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet): bőrpír, bőrkiütés, viszketés, kipirulás.
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg): allergiás reakciók (túlérzékenység), diabeteszes betegeknél a vércukorszint zavara, álmatlanság, szédülés, látási zavarok, szívritmuszavarok (pl. szapora szívverés), asztma vagy a meglévő asztma súlyosbodása, hányás, sárgaság, ödéma, csalánkiütés, a májenzim- és a vércukor szintek emelkedése, a vérnyomás emelkedés és a vér alvadási idejének ingadozása.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Movex-et tárolni?
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Movex 1500 mg por belsőleges oldathoz?
Hatóanyag: 1500 mg glükózamin-szulfátot tartalmaz (1884 mg glükózamin-szulfát-nátrium-klorid formájában) tasakonként.
Egyéb összetevők: mannit, vízmentes citromsav, ESSEPI narancs aroma, GIVAUDAN narancs aroma, aszpartám.
Milyen a Movex külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem:
Fehér - sárgásfehér vagy enyhén barna színű por, mely összetapadt csomóktól vagy egyéb látható eltéréstől mentes.
Az elkészített oldat külleme a por feloldása után: tiszta vagy enyhén opálos, látható részecskéktől mentes, enyhén gyümölcsös illatú oldat.
A Movex az egyéb nem szteroid gyulladásgátlók és reumaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Movex az enyhe-középsúlyos térdízületi gyulladás (térdízületi oszteoartritisz) tüneteinek az enyhítésére javallott.
2. Tudnivalók a Movex szedése előtt
Ne szedje a Movex-et
- ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6 pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha allergiás (túlérzékeny) a kagylóra, mivel a glükózamint kagylóból nyerik.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Movex szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- csökkent cukortolerancia esetén (ha a szervezete nem képes kellő mértékben feldolgozni az elfogyasztott cukrot). Előfordulhat, hogy vércukorszintjét gyakrabban kell ellenőrizni a glükózamin kezelés elkezdése után.
- ha károsodott a vese- vagy májműködése. Ilyen betegekkel nem végeztek vizsgálatokat, és ezért adagolási javaslat nem adható.
- ha szív- és érrendszeri betegség ismert kockázata áll fenn Önnél, mivel glükózaminnal kezelt betegeknél néhány esetben emelkedett koleszterinszintről (hiperkoleszterinémia) számoltak be.
- ha Ön asztmás. A glükózamin kezelés elkezdésekor tudnia kell, hogy asztmás tünetei súlyosbodhatnak.
Gyermekek és serdülők
A Movex nem javallott 18 év alatti gyermekek és serdülők kezelésére, a biztonságosságra és
hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.
Egyéb gyógyszerek és a Movex
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Elővigyázatosan kell eljárni, ha a Movex-et egyéb gyógyszerekkel - főleg warfarinnal (véralvadásgátló gyógyszer) és tetraciklinnel (egyfajta antibiotikum) - együtt kell szednie. Kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
A szteroidok és a nem-szteroid gyulladásgátlók és fájdalomcsillapítók egyaránt adhatók együtt a glükózamin-szulfáttal.
A Movex egyidejű bevétele étellel és itallal
Étkezés közben ajánlott bevenni.
Terhesség, szoptatás és termékenység
A Movex alkalmazása a terhesség ideje alatt nem javasolt.
A Movex használata szoptatás időszakában nem javasolt.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták. Ha a por belsőleges oldathoz szédülést vagy álmosságot okoz, nem szabad gépjárművet vezetnie vagy gépeket kezelnie.
A Movex 1500 mg por belsőleges oldathoz nátriumot és aszpartámot tartalmaz.
A Movex 1500 mg por belsőleges oldathoz napi adagja (1500 mg) 151 mg nátriumot tartalmaz, amit a nátrium-szegény diétát tartó betegeknek figyelembe kell venniük.
A Movex 1500 mg por belsőleges oldathoz tasakonként 20 mg aszpartámot tartalmaz, amely fenilalanin forrás. A készítmény lebomlásakor fenilalanin képződik, ezért alkalmazása fenilketonuriában szenvedő betegek esetében ártalmas lehet.
3. Hogyan kell szedni a Movex-et?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőtteknek naponta 1 tasak por (1500 mg/nap), kúraszerű adagolásban.
Szájon át alkalmazandó.
A por-tasak tartalmát egy pohár vízben feloldva kell bevenni.
A glükózamin nem javallott az akut (heveny), fájdalommal kísért tünetek kezelésére. Előfordulhat, hogy a tünetek (főleg a fájdalom) enyhülése csak több héttel a kezelés elkezdése után, bizonyos esetekben pedig csak ennél hosszabb idő múlva tapasztalható. Amennyiben a tünetek 2-3 hónap múlva sem enyhülnek, a glükózamin terápia folytatását újra kell értékelni.
Gyermekek és serdülők
A Movex nem javallott 18 év alatti gyermekek és serdülők kezelésére, a biztonságosságra és
hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.
Károsodott vese- és/vagy májműködésben szenvedő betegek
Nem adható adagolási javaslat, mivel nem végeztek erre vonatkozó vizsgálatokat. Ilyen betegeknél a készítmény csak orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható.
A kezelés teljes időtartama 3 hónap, mely évente több alkalommal ismételhető, 2 hónapos szünetek közbeiktatásával.
A Movex adagolása kombinálható tornával, fizikoterápiával.
Ha az előírtnál több Movex-et vett be
Ha nagy mennyiséget vett be, forduljon kezelőorvosához vagy egy kórházhoz.
Ha elfelejtette bevenni a Movex-et
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Movex szedését
A tünetei kiújulhatnak.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Klinikai vizsgálatok szerint a glükózamin-szulfát jól tolerálható.
A következő mellékhatásokról számoltak be:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): fejfájás, fáradékonyság, aluszékonyság, hányinger, hasi fájdalom, emésztési zavar, hasmenés, felfúvódás, székrekedés.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet): bőrpír, bőrkiütés, viszketés, kipirulás.
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg): allergiás reakciók (túlérzékenység), diabeteszes betegeknél a vércukorszint zavara, álmatlanság, szédülés, látási zavarok, szívritmuszavarok (pl. szapora szívverés), asztma vagy a meglévő asztma súlyosbodása, hányás, sárgaság, ödéma, csalánkiütés, a májenzim- és a vércukor szintek emelkedése, a vérnyomás emelkedés és a vér alvadási idejének ingadozása.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Movex-et tárolni?
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Movex 1500 mg por belsőleges oldathoz?
Hatóanyag: 1500 mg glükózamin-szulfátot tartalmaz (1884 mg glükózamin-szulfát-nátrium-klorid formájában) tasakonként.
Egyéb összetevők: mannit, vízmentes citromsav, ESSEPI narancs aroma, GIVAUDAN narancs aroma, aszpartám.
Milyen a Movex külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem:
Fehér - sárgásfehér vagy enyhén barna színű por, mely összetapadt csomóktól vagy egyéb látható eltéréstől mentes.
Az elkészített oldat külleme a por feloldása után: tiszta vagy enyhén opálos, látható részecskéktől mentes, enyhén gyümölcsös illatú oldat.