A Maltofer 3+ típusú vasat tartalmazó komplex, amely a szervezetünk számára sokkal előnyösebb, mint az egyéb vaspótló készítmények, amelyek kémiailag vas 2+ szulfát, vagy -fumarát, azaz úgynevezett “vas 2+-só.
Intelligensebb vasfelszívódást tesz lehetővé, mert „más vas”.
A Maltofer®-ben levő vas3+ a szervezetben aktív felvétellel, jól szabályozott mechanizmus útján szívódik fel. Ez azt jelenti, hogy a Maltofer® rágótabletta aktív összetevőjéből, a vas-polimaltózból a szervezetben annyi szívódik fel, amennyi szükséges, és akkor, amikor szükség van rá.
Az aktív felszívódás következtében a vas2+ sókkal ellentétben a Maltofernél nem szívódik fel korlátlanul sok szabad vas, szabályozatlanul, passzív módon. Így a Maltofer szedése esetén nem következnek be a szervezetben olyan káros reakciók, mint szabadgyökképződés, illetve az oxidatív stresszreakció veszélye sem fenyeget.
Ennek köszönhetően az esetlegesen fellépő mellékhatások is ritkábbak: a Maltofer® esetében lényegesen, 50%-kal kevesebb, gyomor-bélrendszeri mellékhatás várható, mint a többi vaskészítménynél.
1. Milyen típusú gyógyszer a Maltofer rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Vasat tartalmazó, vaspótlásra kifejlesztett készítmény.
Különböző eredetű vashiányos állapotok megelőzésére és kezelésére szolgál, különösen vashiányos vérszegénység (anémia) esetén.
2. Tudnivalók a Maltofer rágótabletta alkalmazása előtt
Ne szedje a Maltofer rágótablettát:
- ha allergiás a vas(III)-hidroxid-polimaltóz-komplexre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- vastúlterhelés (ún. hemokromatózis, hemosziderózis), a vashasznosítás zavarai (ólommérgezés okozta anémia, szideroakresztikus anémia, talasszémia), nem vashiányos vérszegénység (például hemolitikus anémia, B12-vitamin-hiány) esetén,
- akut májbetegség, májenzimhiány miatt a napfény hatására kialakuló bőrhólyagosodás (porfiria kutánea tarda) fennállásakor.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Maltofer rágótabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A vérszegénységek (anémiák) kezelése mindig orvosi felügyeletet igényel, kiváltképp fertőzés és daganatos megbetegedés következtében létrejövő vashiányos anémiák esetében valamint ismételt vértranszfúzióban részesült beteg esetén.
A Maltofer rágótablettával való kezelés során a széklet sötétre színeződhet, ez azonban ártalmatlan.
12 év alatti gyermekek
Maltofer rágótabletta alkalmazása ebben a korcsoportban nem javasolt.
Egyéb Maltofer gyógyszerformák - például a Maltofer belsőleges oldatos cseppek és a Maltofer szirup - alkalmasak ezen betegcsoport kezelésére.
Egyéb gyógyszerek és a Maltofer rágótabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Nem zárhatók ki a készítménnyel együtt alkalmazott különféle élelmiszer-összetevőkkel (pl. fitát, oxalát, tannin) és gyógyszerekkel (antacidák, tetraciklinek) fellépő kölcsönhatások.
A Maltofer rágótablettát a következő gyógyszerek befolyásolhatják:
- injekció formájában beadott vaspótló gyógyszerek.
További, injekció formájában beadott vaspótló gyógyszerek alkalmazása nem ajánlott.
A Maltofer rágótabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
A Maltofer rágótablettát étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után kell bevenni. A tablettát szétrágás után, kevés folyadékkal kell lenyelni, bár a rágótabletta egészben is lenyelhető egy kis folyadékkal együtt.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Maltofer rágótabletta terhesség és szoptatás ideje alatt is, kizárólag az orvos javaslata alapján alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Maltofer rágótabletta nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell alkalmazni a Maltofer rágótablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A napi adag és a kezelés hossza a vashiány súlyosságától függ.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek és 12 éven felüli gyermekek és serdülők
Vashiány esetén naponta 1 rágótabletta, súlyosabb esetekben 2-3 rágótabletta.
A napi adag 2-3 részre osztva vagy egyben is bevehető.
A Maltofer rágótablettát étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után kell bevenni. A tablettát szétrágás után kevés folyadékkal kell lenyelni, bár a rágótabletta egészben is lenyelhető egy kis folyadékkal együtt.
Vashiányos vérszegénység esetében általában 3-5 hónapos kezelés szükséges ahhoz, hogy a hemoglobin-értékek normalizálódjanak. Ezután még többhetes kezelés szükséges a vasraktárak teljes feltöltéséig, a vérszegénységgel nem járó vashiány kezelésénél szükséges adagok (max. 1 db rágótabletta/nap) alkalmazása mellett. A vérszegénységgel nem járó vashiány kezelése általában 1-2 hónapig tart.
Az adagolást és a kezelés időtartamát az orvos határozza meg.
12 év alatti gyermekek
A Maltofer rágótabletta alkalmazása ebben a korcsoportban nem ajánlott.
A Maltofer szirup és cseppek formájában (és koncentrációjában) alkalmasabb az ajánlott dózisok alkalmazására csecsemők és 12 év alatti gyermekek esetén.
Ha az előírtnál több Maltofer rágótablettát vett be
Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Maltofer rágótabletta túladagolása esetén a vas kontrollált felvételének köszönhetően nem valószínű a vastúlterhelés vagy mérgezés jelentkezése. Végzetes kimenetelű véletlen mérgezést nem jelentettek.
Egyéb vaskészítményekkel (vas(II)-sókkal) történő túladagolás okozta ismert tüneteket - vérnyomásesést, keringés-összeomlást (sokk), eszméletlenséget (kóma) vagy görcsöket - ez idáig nem figyeltek meg.
Ha elfelejtette bevenni a Maltofer rágótablettát
A következő adagot a szokott időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Maltofer rágótabletta szedését
A gyógyszer szedését ne hagyja abba a javasoltnál korábban, mivel ez kedvezőtlenül befolyásolhatja a kezelés kimenetelét.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A készítmény alkalmazása során jelentett mellékhatások:
Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 betegnél fordulhat elő)
- elszíneződött széklet
- Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő)
- hasmenés
- hányinger
- emésztési zavar
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő)
- hányás
- székrekedés
- hasi fájdalom
- a fogak elszíneződése
- bőrkiütés
- viszketés
- fejfájás
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Maltofer rágótablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on, a fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Exp.:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Maltofer rágótabletta
- A készítmény hatóanyaga: Egy rágótabletta 100 mg vasat (357 mg vas(III)-hidroxid-polimaltóz-komplex formájában) tartalmaz.
- Egyéb összetevők: csokoládéaroma, vanillin, nátrium-ciklamát, talkum,kakaópor, makrogol 6000, dextrin, mikrokristályos cellulóz.
Milyen a Maltofer rágótabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Rágótabletta: barna-fehér, pettyezett, korong alakú, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán mélynyomású felezővonallal ellátott, csokoládéízű és -illatú tabletta.
3×10 db, illetve 10 db rágótabletta alu/alu buborékcsomagolásban, dobozban.