1. Milyen típusú gyógyszer a Lioton és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Lioton hatóanyaga a heparin (heparin-nátrium formájában). A Lioton gél gyógyszerformában kapható, melyet a bőrön kell alkalmazni. Az érintett területen alkalmazva, a heparin a felületes vénákban megakadályozza a vérrögök képződését, javítja a mikrokeringést, és csökkenti a szövetek duzzanatát.
A Lioton alkalmazási területei:
- a felületes vénás rendszer betegségeinek tüneti kezelése (pl. a visszerességre jellemző tünetek és ennek szövődményei: vérrögök kialakulása az érintett vénákban vénafal-gyulladás jelenlétében vagy annak hiányában, továbbá a vénákat körülvevő szövetek gyulladása és a visszeres terület feletti bőrön keletkezett fekély)
- vénaműtét utáni tünetek enyhítése (pl. véraláfutás, duzzanat)
- baleset vagy rándulás következtében kialakult ízületi- és izomduzzanatok, valamint zúzódások enyhítése
A Lioton használható önmagában, amikor helyi kezelés javasolt, vagy szisztémás terápiákkal kombinációban.
2. Tudnivalók a Lioton alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Lioton-t:
- ha allergiás (túlérzékeny) a heparin-nátriumra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére.
- nyílt sebeken,
- vérző bőrön,
- bőrrel nem fedett területeken (pl. nemi szerveken, szájon),
- fertőzött bőrön.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Lioton alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha fokozott vérzési hajlama van. Ebben az esetben kezelőorvosa gondosan mérlegeli Önnél a Lioton-nal történő kezelést.
- ha allergiás (túlérzékenységi) jelek és tünetek alakulnak ki Önnél a Lioton alkalmazását követően. Ebben az esetben azonnal hagyja abba a készítmény használatát.
- Ha nyílt sebe van, vérzik a bőre, vagy bőrfertőzése van a kezelendő területen: a Lioton-t nem szabad ilyen területeken alkalmazni (lásd fent a "Ne alkalmazza a Lioton-t" bekezdést).
Gyermekek és serdülők
A Lioton alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél nem javasolt, mert a gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát ennél a korcsoportnál nem állapították meg.
Egyéb gyógyszerek és a Lioton
Járjon el különös gondossággal, ha szájon át alkalmazandó véralvadásgátlót (vérrögök kialakulását megakadályozó gyógyszer) szed. Ilyen esetekben a heparin hozzájárulhat a véralvadási idő megnyújtásához.
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség, szoptatás és termékenység
A Lioton terhesség vagy szoptatás ideje alatt történő alkalmazásával kapcsolatban specifikus adatok nem állnak rendelkezésre.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Lioton nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességet.
A Lioton metil- és propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz, mely allergiás reakciókat okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Lioton-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja és az alkalmazás módja
A Lioton-t ép bőrön kell alkalmazni. Alkalmazza a gélt (3-10 centiméter hosszú csíkot nyomjon ki a tubusból) az érintett területen naponta 1-3-szor, és gyengéden masszírozza be.
Forduljon orvoshoz, ha tünetei súlyosbodnak, vagy nem javulnak 4 héten belül.
Ha az előírtnál több Liotont alkalmazott
A Lioton túladagolásáról eddig nem számoltak be.
Ha elfelejtette alkalmazni a Lioton-t
Alkalmazza, amint eszébe jut. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon ritkán (10 000 kezelt beteg közül legfeljebb 1-et érinthet) allergiás reakciókat figyeltek meg a bőrön alkalmazott heparin hatására.
Egyedi esetekben (a gyakoriság nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg a gyakoriság) kialakulhatnak allergiás reakciók, például bőrpír és viszketés. Ezek a reakciók általában gyorsan elmúlnak a készítmény alkalmazásának megszakítása után.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Lioton-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A dobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Lioton?
- A készítmény hatóanyaga: 1000 NE heparin-nátrium 1 g gélben.
Egy tubus 20 000 vagy 30 000 vagy 50 000 vagy 100 000 NE heparin-nátriumot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: karbomer 940, metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, narancsvirágolaj, levendulaolaj, etanol, trolamin, tisztított víz.
Milyen a Lioton külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Lioton bőrön alkalmazandó gél.
A Lioton zselés konzisztenciájú, színtelen vagy enyhén sárgás, majdnem átlátszó, aromás illatú gél.
A Lioton 20 g, 30 g, 50 g és 100 g gélt tartalmazó tubusban kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba
A Lioton hatóanyaga a heparin (heparin-nátrium formájában). A Lioton gél gyógyszerformában kapható, melyet a bőrön kell alkalmazni. Az érintett területen alkalmazva, a heparin a felületes vénákban megakadályozza a vérrögök képződését, javítja a mikrokeringést, és csökkenti a szövetek duzzanatát.
A Lioton alkalmazási területei:
- a felületes vénás rendszer betegségeinek tüneti kezelése (pl. a visszerességre jellemző tünetek és ennek szövődményei: vérrögök kialakulása az érintett vénákban vénafal-gyulladás jelenlétében vagy annak hiányában, továbbá a vénákat körülvevő szövetek gyulladása és a visszeres terület feletti bőrön keletkezett fekély)
- vénaműtét utáni tünetek enyhítése (pl. véraláfutás, duzzanat)
- baleset vagy rándulás következtében kialakult ízületi- és izomduzzanatok, valamint zúzódások enyhítése
A Lioton használható önmagában, amikor helyi kezelés javasolt, vagy szisztémás terápiákkal kombinációban.
2. Tudnivalók a Lioton alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Lioton-t:
- ha allergiás (túlérzékeny) a heparin-nátriumra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére.
- nyílt sebeken,
- vérző bőrön,
- bőrrel nem fedett területeken (pl. nemi szerveken, szájon),
- fertőzött bőrön.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Lioton alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha fokozott vérzési hajlama van. Ebben az esetben kezelőorvosa gondosan mérlegeli Önnél a Lioton-nal történő kezelést.
- ha allergiás (túlérzékenységi) jelek és tünetek alakulnak ki Önnél a Lioton alkalmazását követően. Ebben az esetben azonnal hagyja abba a készítmény használatát.
- Ha nyílt sebe van, vérzik a bőre, vagy bőrfertőzése van a kezelendő területen: a Lioton-t nem szabad ilyen területeken alkalmazni (lásd fent a "Ne alkalmazza a Lioton-t" bekezdést).
Gyermekek és serdülők
A Lioton alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél nem javasolt, mert a gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát ennél a korcsoportnál nem állapították meg.
Egyéb gyógyszerek és a Lioton
Járjon el különös gondossággal, ha szájon át alkalmazandó véralvadásgátlót (vérrögök kialakulását megakadályozó gyógyszer) szed. Ilyen esetekben a heparin hozzájárulhat a véralvadási idő megnyújtásához.
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség, szoptatás és termékenység
A Lioton terhesség vagy szoptatás ideje alatt történő alkalmazásával kapcsolatban specifikus adatok nem állnak rendelkezésre.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Lioton nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességet.
A Lioton metil- és propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz, mely allergiás reakciókat okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Lioton-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja és az alkalmazás módja
A Lioton-t ép bőrön kell alkalmazni. Alkalmazza a gélt (3-10 centiméter hosszú csíkot nyomjon ki a tubusból) az érintett területen naponta 1-3-szor, és gyengéden masszírozza be.
Forduljon orvoshoz, ha tünetei súlyosbodnak, vagy nem javulnak 4 héten belül.
Ha az előírtnál több Liotont alkalmazott
A Lioton túladagolásáról eddig nem számoltak be.
Ha elfelejtette alkalmazni a Lioton-t
Alkalmazza, amint eszébe jut. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon ritkán (10 000 kezelt beteg közül legfeljebb 1-et érinthet) allergiás reakciókat figyeltek meg a bőrön alkalmazott heparin hatására.
Egyedi esetekben (a gyakoriság nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg a gyakoriság) kialakulhatnak allergiás reakciók, például bőrpír és viszketés. Ezek a reakciók általában gyorsan elmúlnak a készítmény alkalmazásának megszakítása után.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Lioton-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A dobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Lioton?
- A készítmény hatóanyaga: 1000 NE heparin-nátrium 1 g gélben.
Egy tubus 20 000 vagy 30 000 vagy 50 000 vagy 100 000 NE heparin-nátriumot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: karbomer 940, metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, narancsvirágolaj, levendulaolaj, etanol, trolamin, tisztított víz.
Milyen a Lioton külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Lioton bőrön alkalmazandó gél.
A Lioton zselés konzisztenciájú, színtelen vagy enyhén sárgás, majdnem átlátszó, aromás illatú gél.
A Lioton 20 g, 30 g, 50 g és 100 g gélt tartalmazó tubusban kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba