A Bio-Melatonin a biológiai alvás-ébrenlét ritmus felborulásából eredő alvászavarok, például az egyszerre több időzónát átrepülők ("jet-lag") és a több műszakban dolgozók alvászavarának enyhítése javallott, 18 éves vagy idősebb korúak számára.
Adagolás
Felnőttek
Naponta 1-2 tabletta lefekvés előtt egy órával, 4-7 napon keresztül. "Jet-lag" kezelésekor az új időzónában az első három napon 2 tablettát, majd azt követően 1 tablettát kell bevenni lefekvés előtt egy órával.
Gyermekek
A Bio-Melatonin biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Idősek
A melatonin metabolizmusa a kor előrehaladtával csökken. A melatonin farmakokinetikájának egyének közötti - akár ugyanazon nemhez tartózóknál is tapasztalható - jelentős eltérése miatt azonban nem adhatók adagolási ajánlások.
Vesekárosodás
Nem vizsgálták a vesekárosodás semmilyen stádiumának a melatonin farmakokinetikájára gyakorolt hatását. Ezeknél a betegeknél körültekintően kell alkalmazni a melatonint.. A Bio-Melatonin nem ajánlott súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek számára (lásd 4.4 pont).
Májkárosodás
A melatonin májkárosodásban szenvedő betegeken történő alkalmazásáról nincs tapasztalat. Szakirodalmi adatok alapján, májkárosodásban szenvedő betegeknél a clearance csökkenése miatt a nappali órákban jelentősen megemelkedik az endogén melatoninszint. Ezért májkárosodásban szenvedő betegeknél nem javasolt a melatonin alkalmazása.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra: A tablettát egészben kell lenyelni.
A melatonin álmosságot idézhet elő, ezért körültekintően kell alkalmazni, amennyiben az álmosság veszélyeztetheti a beteg biztonságát.
Autoimmun kórképekben szenvedő betegek melatonin kezeléséről nem állnak rendelkezésre klinikai adatok. Ezért autoimmun betegségekben szenvedőknél nem javallt a melatonin alkalmazása.
A melatonin biztonságosságára vonatkozóan csupán korlátozottan állnak rendelkezésre adatok vese- vagy májfunkció-károsodásban szenvedő betegeknél. A Bio-Melatonin nem ajánlott súlyos vesekárosodásban vagy májkárosodásban szenvedő betegek számára.
A melatonin terhesség alatt való használatáról nincsenek megfelelő adatok. Terhes, vagy teherbe esni próbáló nőknek a Bio-Melatonin 3 mg használata nem javallott.
Szoptató anyák számára a Bio-Melatonin 3 mg használata nem ajánlott.