A B-vitaminok egy vízben oldódó vitamincsalád tagjai, amelyek a sejtosztódásban játszanak rendkívül nagy szerepet. Emellett bizonyos B-vitaminok nélkülözhetetlenek más enzimek, vitaminok és egyéb tápanyagok hasznosításához, vagyis ha a szervezetbe túl kevés B-vitamin jut, akkor ez más, fontos folyamatokban részt vevő molekulák működésére is hatással van. Az egészséges szervezetbe megfelelő táplálkozással elegendő mennyiségű B1-vitamin jut be, de a napi mennyiség felszívódása korlátozott, mert a tiamináz enzim elbontja, és hasznosítás nélkül kiürül a szervezetből.
Mivel a B-vitaminok igen sokféle funkciót töltenek be, a hiányuk is sokféle tünet képében jelentkezhet. Emellett a legtöbb esetben nem egy, hanem több B-vitamin hiányáról van szó, vagyis egy-egy B-vitamin pótlásával nem biztos, hogy minden tünetet megszüntethetünk.
A Milgammában lévő benfotiamin a B1-vitamin zsíroldékony változata, amelynek magas a felszívódási hatékonysága. A vérplazmában magasabb koncentrációban jelenik meg, mint a tiamin (vízben oldódó B1-vitamin). Felszívódása dózisfüggő: minél több kerül be a szervezetbe, annál nagyobb mennyiség hasznosul. Zsíroldékonyságának köszönhetően gond nélkül átjut a zsírt és fehérjét tartalmazó sejtfalon.
A Milgamma® bevont tabletta benfotiamint és B12 vitamint, a Milgamma® N lágy kapszula emellett még B6-vitamint is tartalmaz, míg a Milgamma® Neuro 100/100 mg filmtabletta benfotiamint és B6-vitamint tartalmaz.
A Milgamma® bevont tabletta és Milgamma® N lágy kapszula – a számos eddigi idegvédő hatása mellett – egyre fontosabb helyet foglalhat el mind az akut, mind az idült fájdalomcsillapításban és a nem-szteroid típusú gyulladáscsökkentő (NSAID) diclofenac hatóanyag hatásának fokozásában, ill. az általa okozott mellékhatások csökkentésében, úgy, hogy a diclofenac dózisa és szedésének időtartama a kombinált kezelés során csökkenthető.
1. Milyen típusú gyógyszer a Milgamma neuro bevont tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Milgamma neuro bevont tabletta egy vitaminkészítmény. Hatóanyaga a benfotiamin, egy B1-vitamin származék, valamint a piridoxin-hidroklorid (B6-vitamin).
A benfotiamin zsíroldékony B1-vitamin, ennek a vitaminnak a továbbfejlesztett formája. Sokkal jobban felszívódik a szervezetben, mint azonos mennyiségű hagyományos, vízoldékony B1-vitamin. A bélben történő felszívódását követően a benfotiamin a szervezetben átalakul az aktív hatóanyaggá,
B1-vitaminná.
A piridoxin-hidroklorid másnéven B6-vitamin.
Mindkét vitamin életfontosságú mikrotápanyag. Ha nem juttatjuk őket a szervezetbe megfelelő mennyiségben, egy idő után hiányállapotok, mint például szisztémás idegrendszeri betegségek alakulnak ki. Ezek a betegségek rendszerint az idegek anyagcseréjének működési zavaraival járnak együtt. Ennek következtében fájdalom léphet fel, elsősorban az alsó végtagban.
A Milgamma neuro bevont tabletta idegbántalmak (úgynevezett neuropátia) kezelésére való gyógyszer.
Bizonyítottan B1- és B6-vitaminhiány okozta idegrendszeri betegségek (idegi eredetű szisztémás betegségek) kezelésére alkalmazható.
2. Tudnivalók a Milgamma neuro bevont tabletta alkalmazása előtt
Ne szedje a Milgamma neuro bevont tablettát:
- ha allergiás a tiaminra, a benfotiaminra, a piridoxin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha Ön terhes vagy szoptat.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Milgamma neuro bevont tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény 6 hónapnál hosszabb ideig való adagolása idegbántalmakat (neuropátiát) válthat ki.
Egyéb gyógyszerek és a Milgamma neuro bevont tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ez különösen fontos az alábbi gyógyszerek esetében:
- A Milgamma neuro bevont tabletta gyengítheti a Parkinson-kór kezelésére alkalmazott L-dopa hatását.
- Piridoxin-antagonista hatású gyógyszerek például:
- hidralazin;
- a tuberkulózis kezelésére alkalmazott izoniazid (INH) és cikloszerin;
- a reumatoid artritisz kezelésére alkalmazott D-penicillamin egyidejű alkalmazása;
- ösztrogén (női nemi hormon)-tartalmú szájon át szedhető fogamzásgátlók tartós szedése és
- alkohol fogyasztása
a B6-vitamin igény fokozódásához vezethet.
- Az 5-fluoruracil (daganatellenes kemoterápiás szer) hatástalanítja (inaktiválja) a tiamint.
Kérjük, vegye figyelembe, hogy ezek az adatok a nemrégiben alkalmazott gyógyszereire is érvényesek lehetnek.
A Milgamma neuro bevont tabletta egyidejű alkalmazása étellel vagy itallal
Nincs szükség speciális óvintézkedésekre.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A terhesség ideje alatt a B1-vitamin ajánlott napi adagja 1,4-1,6 mg, a B6-vitaminé pedig
2,4-2,6 mg. Még nem bizonyított, hogy az ajánlott napi adagoknál több B1-, illetve B6-vitamin alkalmazása biztonságos-e. A Milgamma neuro bevont tabletta ezért terhesség idején ellenjavallt.
Szoptatás
A B1- és B6-vitamin bejut az anyatejbe. A B6-vitamin nagy adagban gátolhatja a tejelválasztást. A Milgamma neuro bevont tabletta ezért szoptatás ideje alatt ellenjavallt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Milgamma neuro bevont tabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Milgamma neuro bevont tabletta szacharózt (cukrot) és nátriumot tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagolási egységenként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
3. Hogyan kell szedni a Milgamma neuro bevont tablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja
A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek napi 1 darab Milgamma neuro bevont tabletta.
Heveny (akut) esetekben, a kezelőorvossal való konzultációt követően az adag legfeljebb napi 3-szor 1 darab bevont tablettára emelhető.
Alkalmazása gyermekeknél
A Milgamma neuro bevont tabletta alkalmazásával kapcsolatban nincsenek gyermekekre vonatkozó ismeretek.
A kezelés időtartama
Maximálisan 4 heti terápia után a kezelőorvosnak kell eldöntenie, hogy továbbra is szükség van-e a magas dózisú (napi 3-szor 1 darab bevont tabletta) B1- és B6-vitamin-kezelésre. Amennyiben lehetőség van rá, napi 1 darab bevont tablettára kell csökkenteni az adagot a B6-vitamin okozta idegbántalmak (neuropátia) megelőzése céljából.
Tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, ha a Milgamma neuro bevont tabletta hatását túl erősnek vagy túl gyengének érzi.
Az alkalmazás módja
A bevont tablettákat bő folyadékkal kell bevenni.
A bevétel időpontja tetszés szerint megválasztható.
Ha az előírtnál több Milgamma neuro bevont tablettát vett be
Nagy dózisú, napi 1 grammot meghaladó B6-vitamin adagok károsíthatják az idegrendszert, azaz neurotoxikus hatásokat válthatnak ki.
Bármilyen mellékhatás fellépése esetén azonnal keresse fel az orvosát.
Mivel a B1-vitaminnak nagy a terápiás szélessége, szájon át történő adagolás mellett nem várható, hogy túladagolási tünetek fellépjenek. A B6-vitamin (piridoxin) általában nem tekinthető mérgezőnek (toxikus anyagnak). Csak tartós (például 6 hónapos vagy ennél hosszabb) vagy nagy dózisú (például 1 g-os vagy ennél nagyobb) napi adagok alkalmazása vezethet idegrendszeri zavarok (úgynevezett szenzoros neuropátia) vagy neuropátiás tünetegyüttes (szindróma) kialakulásához, amely a mozgás összehangoltságának zavarával és a végtagok törzstől távolabbi részének (lábfej, kézfej) remegésével, valamint fokozatosan romló mozgászavarokkal (szenzoros ataxiával) járhat. Ha a fenti tüneteket észleli, hagyja abba a Milgamma neuro bevont tabletta szedését. A tünetek rendszerint fokozatosan megszűnnek.
Ha elfelejtette bevenni a Milgamma neuro bevont tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Vegye be a Milgamma neuro bevont tablettát ugyanúgy a megszokott időben, mint azelőtt, és a jövőben tartsa be a rendszeres gyógyszer bevételt.
Ha idő előtt abbahagyja a Milgamma neuro bevont tabletta szedését
A kezelés megszakításával a kezelés eredményességét kockáztatja. Ha kellemetlen mellékhatások lépnének fel Önnél, kérjük, beszélje meg orvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Amennyiben az alábbiakat tapasztalja, kérjük, azonnal tájékoztassa orvosát:
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- egyedi esetekben az alábbi túlérzékenységi reakciókról számoltak be:
- bőrreakciók;
- csalánkiütés;
- bőrkiütések;
- sokkos állapot.
Ha a fentiek bármelyikét, vagy az egész szervezetre kiterjedő, úgynevezett szisztémás túlérzékenységi reakciók lépnének fel, azonnal keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
- klinikai vizsgálatok során gyomor-bélrendszeri zavarok egyedi eseteit, például hányingert vagy egyéb panaszokat (felfúvódás, hasmenés, székrekedés, hányinger, hasi fájdalom) regisztrálták.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- a Milgamma neuro bevont tabletta 6 hónapnál tartósabb alkalmazása idegbántalmak (neuropátia) kialakulásához vezethet.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Milgamma neuro bevont tablettát tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert.A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Milgamma neuro bevont tabletta
- A készítmény hatóanyagai: 100 mg benfotiamin és 100 mg piridoxin-hidroklorid bevont tablettánként.
- Egyéb összetevők:
Tablettamag:
vízmentes kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, povidon K30, talkum, hosszú szénláncú zsírsavak részlegesen telített gliceridjei,
Tabletta bevonat:
sellak, szacharóz, kalcium-karbonát, talkum, povidon K30, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, arabmézga, kukoricakeményítő, titán-dioxid (E171), makrogol 6000, glicerin 85%, poliszorbát 80, montan glikol viasz.
A Milgamma neuro bevont tabletta gluténmentes és nem tartalmaz laktózt
Milyen a Milgamma neuro bevont tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér színű, kerek, domború sima felületű bevont tabletta